¿Sabes qué es la Enfermedad de los Implantes Mamarios?

La búsqueda de la perfección nunca ha sido tan grande. Los reality shows, los anuncios y los medios de comunicación promueven constantemente un cuerpo "perfecto". El resultado es que cada vez más mujeres (y hombres) recurren a la cirugía plástica.

Al considerar cualquier tipo de cirugía electiva, es imperativo comprender los riesgos durante la cirugía, las posibles complicaciones quirúrgicas y cualquier posible efecto adverso causado por los procedimientos quirúrgicos.

Para las personas que están considerando la cirugía de aumento de senos, toma nota de la siguiente declaración de la FDA:

“Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida; cuanto más tiempo se tengan, más probable será que se los extraigan "

En la cirugía de aumento de senos, los implantes se insertan debajo de la piel para proporcionar una mayor plenitud y mejorar la forma de los senos. Aunque generalmente se considera un procedimiento seguro con un riesgo mínimo, millones de mujeres en todo el mundo han desarrollado síntomas después de la implantación en los 50 años que llevan en el mercado.

Estos síntomas se han denominado "enfermedad de los implantes mamarios". Desde irritaciones menores hasta mayores problemas de salud, la investigación respalda que, en algunas personas, los implantes mamarios llenos de solución salina y de silicona pueden causar efectos adversos significativos para la salud, lo que nos lleva a preguntarnos si los implantes mamarios son seguros. Además, se ha descubierto que los implantes aumentan el riesgo de ciertos tipos de cáncer.

En mayo de 2019, la FDA establece claramente que existe el riesgo de que las mujeres con implantes mamarios texturizados desarrollen un tipo de cáncer conocido como linfoma anaplásico de células grandes. Aunque existe el riesgo de cáncer y enfermedad, la FDA permite la disponibilidad continua de estos implantes en los Estados Unidos, pero tomará medidas para "informes de dispositivos médicos más transparentes" para aumentar la conciencia pública sobre los posibles efectos adversos de los implantes mamarios. Mientras tanto, estos implantes han estado despegando del mercado en otros 38 países, incluidos Francia y Canadá.

Tipos de implantes mamarios

· Implantes mamarios rellenos de solución salina: pequeñas bolsitas de silicona llenos de agua salada estéril aprobados para el aumento de senos en mujeres de 18 años o más.

· Implantes mamarios rellenos de gel de silicona: los implantes de silicona normalmente se sienten más como senos reales. Sin embargo, presentan un riesgo mayor si tienen fugas. Los implantes mamarios de silicona están aprobados por la FDA para procedimientos de aumento de senos en mujeres de 22 años o más.

· Implantes mamarios texturizados: los implantes mamarios texturizados tienen una superficie rugosa / irregular y la investigación ha demostrado que el "proceso de texturizado puede dar lugar a restos superficiales residuales que pueden desprenderse del implante al paciente".

Es recomendable realizar una resonancia magnética 3 años después del implante y cada 2 años a partir de ese momento para comprobar si hay una ruptura. Si los implantes se rompen, será necesario extraerlos.

Una breve historia del aumento de senos

La fascinación por los senos femenino ha existido desde el principio de los tiempos. Y, durante los últimos 120 años, los médicos de todo el mundo han probando formas de mejorar la figura femenina. El primer registro de cirugía de aumento de senos data de 1895 cuando el Dr. Vincenz Czerny probó inyectar parafina en el seno que lamentablemente resultó en fístulas, necrosis tisular y granulomas.

Durante las siguientes décadas, más médicos experimentaron, a menudo con resultados desastrosos. Implantaron bolas de vidrio, goma, lana, esponjas de espuma, cartílago de buey y hasta marfil para crear el seno ideal. A mediados del siglo XX, los médicos probaron ácidos grasos animales, aceite de oliva, masilla, aceite de silicona e incluso veneno de serpiente. Pero nada proporcionó el aspecto, la sensación o la seguridad deseados.

Luego, a principios de la década de 1960, Dow Corning Corporation, junto con Thomas Cronin y Frank Gerow, desarrollaron la primera prótesis mamaria de silicona. Esto resultó en la primera cirugía de aumento en 1962. Durante los siguientes 30 años, la FDA no exigió a las empresas que probaran que los implantes eran seguros. La notificación de complicaciones, incluidas contracturas de la cápsula, necrosis, seromas, rupturas y síntomas relacionados con la autoinmunidad, se intensificó durante la década de 1980.

A medida que las mujeres continuaban experimentando los efectos adversos de los implantes mamarios rellenos de silicona a mediados de la década de 1990, el conocido abogado Ed Blizzard, conocido por enfrentarse a compañías farmacéuticas, sirvió como asesor de casi 200.000 mujeres en todo el mundo que resultaron heridas o enfermas a causa de los implantes de silicona producidos por Dow Corning. Como resultado de dicha demanda, uno de los principales negociadores, obtuvo 3.200 millones de dólares para sus clientes. Después de esta victoria, más y más mujeres en todo el país dieron un paso al frente e iniciaron procedimientos legales contra los fabricantes de implantes mamarios.

Dow Corning no fue el único fabricante de implantes mamarios demandado durante este tiempo; 3M pagó $ 325 millones para compensar a las mujeres que recibieron sus implantes mamarios de silicona y Union Carbide Corporation acordó pagar $ 138 millones. Bristol-Myers Squibb, Baxter International e Inamed Inc. también contribuyeron a un acuerdo de conciliación. Este acuerdo otorgó a las mujeres pagos de $ 200,000 a $ 2 millones para el diagnóstico, tratamiento y extracción de implantes mamarios de silicona con fugas debido a la migración de silicona, que causa trastornos autoinmunes potencialmente mortales como el lupus.

Después de estar fuera del mercado durante un poco más de una década, la FDA aprobó los implantes mamarios rellenos de gel de silicona para el aumento de senos en noviembre de 2006, con directivas de que los fabricantes deben realizar estudios posoperatorios para "garantizar aún más la seguridad y eficacia de sus implantes mamarios rellenos de gel de silicona y para responder preguntas científicas que los ensayos clínicos previos a la comercialización no estaban diseñados para responder ".

A principios de 2011, la FDA emitió un comunicado de seguridad ya que las investigaciones indicaron que existe un mayor riesgo de desarrollar linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) en mujeres con implantes mamarios.

El linfoma anaplásico de células grandes es un tipo de linfoma no Hodgkin que está relacionado con la exposición a ciertas sustancias químicas, la deficiencia del sistema inmunológico, ciertas infecciones y varias enfermedades autoinmunes. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la enfermedad de Sjogren, la enfermedad celíaca y otras enfermedades se han relacionado con una mayor tasa de linfoma no Hodgkin.

¿Qué es la enfermedad de los implantes mamarios?

Enfermedad de los implantes mamarios es el nombre que se le da a la variedad de síntomas y enfermedades que informan las mujeres después de la implantación. A menudo, los síntomas parecidos a las alergias, como fatiga, debilidad muscular, dolores y molestias y confusión mental, comienzan poco después de la cirugía de aumento de senos. Si bien la silicona se usa para una variedad de dispositivos médicos, incluidos los marcapasos y los implantes cocleares, las investigaciones ahora apuntan a síntomas que aparecen después de la exposición a la silicona.

De hecho, el estudio de 2008 “La asociación entre implantes de silicona y anticuerpos y enfermedades autoinmunes” declaró que las mujeres con implantes mamarios de silicona tenían un nivel sérico de IgE más alto que las mujeres sin implantes mamarios. Los niveles de IgE son altos cuando el sistema inmunológico del cuerpo responde a una amenaza percibida, liberando inmunoglobulina E adicional. Se encuentran concentraciones elevadas en varias enfermedades que incluyen: inmunodeficiencias primarias, infecciones, enfermedades inflamatorias y neoplasias malignas.

Desde 2008, las mujeres con implantes mamarios diagnosticadas con linfoma anaplásico de células grandes en la mama (también conocido como mama-ALCL) ha aumentado, según un estudio de 2018. El estudio utilizó un registro de patología holandés que contenía datos clínicos entre 1990 y 2016 para identificar a todas las pacientes diagnosticadas con linfoma primario no Hodgkin en la mama y si tenían o no implantes mamarios. Entre 43 pacientes identificadas con LACG de mama, 32 de las mujeres tenían implantes mamarios ipsilaterales, en comparación con una entre 146 mujeres con linfomas mamarios primarios alternativos. La prevalencia de implantes mamarios en mujeres de 20 a 70 años fue del 3.3%.

Otros síntomas de la enfermedad de los implantes mamarios incluyen depresión, ataques de pánico, pérdida de memoria a corto plazo, pérdida de cabello y cambios en la piel.

Riesgos por los implantes mamarios

· Dolor de pecho crónico. Un pequeño estudio realizado en Baylor College of Medicine encontró que los implantes mamarios de silicona pueden causar un síndrome de dolor torácico atípico, similar a los ataques cardíacos..

· Contractura capsular. Después de la implantación de implantes rellenos de solución salina o de gel de silicona, se forma tejido cicatricial conocido como "cápsula" alrededor del implante. En algunos casos, este tejido cicatricial puede tensar y apretar el implante haciendo que los senos se vuelvan incómodamente firmes, visiblemente distorsionados o incluso dolorosos y duros. Es posible que se requiera cirugía adicional para corregir esta afección y puede incluir la extracción del tejido de la cápsula y la extracción del implante. La FDA advierte que esto puede suceder nuevamente después de la corrección quirúrgica.

· Ruptura. Se informan tasas de ruptura, tan altas como el 40% para algunos modelos de implantes mamarios (que ahora se han retirado del mercado) y los investigadores encontraron que se puede esperar que un mínimo del 15% de los "implantes modernos" se rompan entre el tercer y el décimo año después de la implantación. Cuando se rompe un implante mamario lleno de solución salina, el agua salada se filtra y el cuerpo la absorbe. En los últimos años, ha habido circunstancias en las que el moho y las bacterias han crecido dentro de los implantes de solución salina y han provocado efectos secundarios adversos.

Además, cuando un implante mamario de silicona se rompe, el sistema inmunológico intenta separar la silicona del cuerpo, creando un "siliconoma". Los investigadores han descubierto recientemente que los siliconomas pueden viajar por todo el cuerpo para llegar a las extremidades.

En el estudio "Patología de la fuga de silicona de los implantes mamarios" realizado por el Departamento de Patología de la Vrije Universiteit, Ámsterdam, los investigadores señalaron que la fuga de silicona y el "sangrado en gel" están asociados con la linfadenitis necrotizante histiocítica y las enfermedades autoinmunes y del tejido conectivo. La conclusión a la que se llegó fue que los efectos secundarios pueden ser lo suficientemente importantes como para dar lugar a una mayor discusión sobre la retirada de los implantes del mercado.

· Respuesta sistémica al estrés. Los investigadores han descubierto que la cirugía de aumento de senos puede estimular una respuesta sistemática al estrés y aumentar el riesgo de suicidio preexistente en las mujeres. Los investigadores encontraron que existe un riesgo de suicidio de dos a tres veces mayor entre las personas que se han sometido a una cirugía de aumento de senos y que se necesitan más exámenes e investigaciones.

· Enfermedad del tejido conectivo. En 2001, el Journal of Rheumatology publicó una investigación realizada por la Oficina de Vigilancia y Biometría del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. Los investigadores encontraron que las mujeres con implantes mamarios rellenos de gel de silicona que se habían roto eran significativamente más propensas a tener fibromialgia, polimiositis, tiroiditis de Hashimoto, fibrosis pulmonar, fascitis eosinofílica y polimialgia que otras en el estudio.

El estudio mismo declaró: "Si esta asociación persiste en otros estudios, las mujeres con implantes mamarios de gel de silicona deben ser informadas del riesgo potencial de desarrollar fibromialgia si sus implantes mamarios se rompen y el gel de silicona escapa de la cápsula fibrosa de la cicatriz". Sin embargo, este hallazgo significativo no se incluye en los "Riesgos de los implantes mamarios" de la FDA que se destacan a continuación.

El artículo, “Autoimmune/Inflammatory Syndrome Induced by Adjuvant (ASIA) Evolution After Silicone Implants. Who is at risk?,” publicado en Clinical Rheumatology, recomienda que las personas que hayan diagnosticado previamente enfermedades autoinmunes o una preponderancia genética para el sistema inmunológico hiperactivo no se consideren candidatas para implantes mamarios rellenos de gel de silicona.

· Mayor riesgo de cáncer. En 2001, el Instituto Nacional del Cáncer descubrió que las mujeres con implantes mamarios tenían casos significativamente elevados de cánceres de estómago, vulva, cerebro y leucemia.  Además, la FDA, como muchas organizaciones de salud, ha declarado que las mujeres con implantes mamarios de silicona tienen un mayor riesgo de desarrollar el raro linfoma anaplásico de células grandes. Este tipo de cáncer puede ser particularmente insidioso porque en 2015 solo alrededor del 30% de los cirujanos plásticos discutían los riesgos de este cáncer con los pacientes. Por alguna razón que los médicos e investigadores aún no comprenden, el riesgo de este linfoma poco común es mayor con implantes texturizados que con implantes lisos. Si se diagnostica lo suficientemente temprano, generalmente es tratable y no suele ser fatal. Sin embargo, hasta marzo de 2017, la FDA había recibido informes de nueve muertes como resultado de linfoma anaplásico de células grandes inducido por implantes mamarios.

Los investigadores del Centro Zabludowicz de Enfermedades Autoinmunes en Israel encontraron que los implantes mamarios en realidad causan una estimulación crónica del sistema inmunológico contra el material protésico. El estudio recomienda que los pacientes que experimentan una respuesta inflamatoria a la silicona deben ser monitoreados cuidadosamente ya que "pueden producirse efectos graves para la salud".

· Cirugías adicionales. Los implantes mamarios no se consideran dispositivos de por vida. Los pacientes deben esperar someterse a cirugías de reemplazo cada 10 a 15 años.

· Asimetría. Es posible que los senos no sean simétricos después de la implantación.

· Amamantamiento. La lactancia puede verse afectada o no por los implantes. Otra consideración es que es posible que una pequeña cantidad de silicona pase a través de la cubierta de silicona de los implantes mamarios a la leche materna durante la lactancia. La FDA afirma que no existen métodos establecidos para detectar con precisión los niveles de silicona en la leche materna.

· Atrofia del tejido mamario. Adelgazamiento y encogimiento del tejido mamario y la piel.

· Calcificación / Depósitos de calcio. Bultos duros alrededor del implante que pueden confundirse con cáncer durante una mamografía.

· Deformidad de la pared torácica. La caja torácica y la pared torácica pueden parecer deformadas.

· Deflación en implantes salinos. Fuga de solución salina causada por fuga de la válvula, rotura o rotura de la carcasa de silicona.

· Curación tardía de heridas. El sitio de la incisión no cicatriza normalmente.

· Extrusión. La piel se rompe y el implante aparece a través de la piel.

· Hematomas. La sangre se acumula cerca del sitio de la cirugía y produce hinchazón, hematomas y dolor. Los hematomas grandes pueden requerir drenaje quirúrgico.

· Lesión / daño iatrogénico. Daño al tejido mamario o al implante como resultado de la cirugía del implante.

· Infección, incluido el síndrome de choque tóxico. Causado por heridas contaminadas con bacterias u hongos. Si los antibióticos fallan, es posible que sea necesario retirar el implante.

· Inflamación / Irritación. Enrojecimiento, hinchazón, dolor e irritación causados ​​por el cuerpo como resultado de una lesión o infección.

· Linfedema o linfadenopatía. Ganglios linfáticos inflamados o agrandados.

· Malposición / Desplazamiento. Es posible que el implante no esté en la posición correcta después de la cirugía. El cambio puede ocurrir debido a la gravedad, trauma o contractura capsular.

· Necrosis. Piel o tejido muerto alrededor del seno causado por infección, esteroides, tabaquismo, quimioterapia / radiación y terapia excesiva de calor o frío.

· Cambios en el pezón / mama. Aumento o disminución de la sensibilidad y la sensibilidad del pezón y la mama. Puede afectar la respuesta sexual o la lactancia.

· Palpabilidad. El implante se siente a través de la piel.

· Ptosis. Caída de los senos debido al envejecimiento, el embarazo o la pérdida de peso.

· Enrojecimiento / Moretones. El sangrado durante la cirugía puede hacer que la piel cambie de color; probablemente sea temporal.

· Seroma. El líquido puede acumularse alrededor del implante y causar hinchazón, dolor y hematomas. El cuerpo puede absorber pequeños seromas; sin embargo, los más grandes requerirán drenaje quirúrgico.

· Erupción cutánea. Sarpullido en o alrededor del seno.

· Tamaño insatisfactorio. El paciente no está satisfecho con el aspecto general.

· Visibilidad. El implante se puede ver a través de la piel.

· Arrugas / ondulaciones. Arrugas del implante que se pueden ver o sentir a través de la piel.